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WTHPVSYS热力分布验证系统主要应用于设备的环境验证，比如压力容器，烘箱，冰箱，恒温箱，培养箱，保存箱，隧道烘箱等等环境的验证，验证过程中无需拉线，直接将无线温度验证探头（耐温范围：-90--150℃）放置被测环境中即可，会将验证数据完完整整的记录在无线温度验证探头内部，哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据，确保数据的完整性，配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求，不可纂改，跟踪审计可追溯。
二、湿热消毒温度验证系统的特点：
A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。
B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。
C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证
D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。
E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。
F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选
G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。
H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。
三、无线温度验证探头的参数表：
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名称 |
短探针 |
长探针 |
软探针 |
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型号 |
DT-300PRO |
DT-300C |
DT-300R |
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测温范围 |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
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分辨率 |
0.01℃ |
0.01℃ |
0.01℃ |
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温度精度 |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
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记录容量 |
≥32000 |
≥32000 |
≥32000 |
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采样间隔 |
1秒~24小时 |
1秒~24小时 |
1秒~24小时 |
|
材质 |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
|
主体尺寸 |
⌀26mm×45mm |
⌀26mm×45mm |
⌀26mm×45mm |
|
螺纹尺寸 |
⌀8mm×10mm |
⌀8mm×10mm |
⌀8mm×10mm |
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探针尺寸 |
⌀4mm×40mm |
⌀4mm×90mm |
⌀2mm×490mm |
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重量 |
≈95g |
≈98g |
≈100g |
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防水等级 |
IP68 |
IP68 |
IP68 |
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可更换电池 |
3.6V锂电池 |
3.6V锂电池 |
3.6V锂电池 |
四、无线温湿度验证探头的参数表
|
名称 |
无线温湿度探头 |
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型号 |
DT-330 |
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测温范围 |
-40℃~100℃ |
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耐温范围 |
-40℃~125℃ （100度以上建议不要测试湿度） |
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分辨率 |
0.01℃ |
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温度精度 |
±0.1℃ |
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湿度范围 |
0%~99.99% |
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分辨率 |
0.01%RH |
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湿度精度 |
±1.5% |
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记录容量 |
温度：≥16000 湿度：≥16000 |
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采样间隔 |
1秒~24小时 |
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材质 |
316L和PEEK |
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主体尺寸 |
⌀26mm×75mm |
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湿仓尺寸 |
⌀18mm×10mm |
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重量 |
≈95g |
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防水等级 |
IP56 |
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可更换电池 |
3.6V锂电池 |
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电池寿命 |
2年（典型应用） |
五、无线压力验证探头的参数表
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名称 |
无线压力探头 |
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型号 |
DT-300Y |
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压力范围 |
0-100PSI绝压（0-680kpa） （相当于相对压力：-100kpa~580kpa） |
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分辨率 |
0.01 kpa |
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压力精度 |
±0.25% 满量程 |
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记录容量 |
≥32000 |
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采样间隔 |
1秒~24小时 |
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材质 |
316L和PEEK |
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主体尺寸 |
⌀26mm×67mm |
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传感器仓尺寸 |
⌀8mm×10mm |
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重量 |
≈130g |
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防水等级 |
IP68 |
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可更换电池 |
3.6V锂电池 |
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电池寿命 |
2年（典型应用） |
六、验证软件（WTHPVSY V1.35）
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
符合可以自动分析导出F值热点和冷点，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成，不可更改。
安全可靠的系统管理，具备用户权限三级管理功能